2025年中國大冢質量月開幕式暨GMP外部講師培訓活動順利舉辦
2025年5月12日上午，在安瓿生產部J/K線培訓教室，舉辦了2025年中國大冢質量月開幕式，本次質量月的主題為“冢志成城·質在必得”，意為全體大冢員工同心協力，同心同德，踐行三不體系和四種精神，通過日常工作賦能高質量產品，助推企業高質量發展。開幕式上質量保證部經理楊冠宇對質量月系列活動進行了介紹，工廠長劉曉鳴、質量總監王霞也對質量月活動提出殷切囑托，鼓勵全員抓住質量月的機會，積極參加質量月活動。
2025年5月12日下午至5月14日，質量綜合管理部部邀請了外部培訓講師丁恩峰在階梯教室進行了GMP知識培訓。丁老師著重對新發布的中國GMP無菌附錄征求意見稿、CCS污染控制策略、2025版中國藥典進行了細致講解。新發布的中國GMP無菌附錄征求意見稿相較上一版無菌附錄增加了267.33%的篇幅，與歐盟GMP無菌附錄（即PIC/S GMP無菌附錄）有96%的要求保持一致，因此本次培訓丁老師從質量體系、廠房設施、公用系統、操作人員、質量控制、滅菌工藝和除菌工藝、污染控制策略等方面結合中國大冢現況和業內案例逐條進行了講解。另外對于新發布的2025版中國藥典，丁老師也根據中國大冢的實際情況，著重講解了注射劑通則、實驗室指導原則、標準物質管理指導原則、包材元素雜質控制和微生物控制等內容。
中國大冢本部百余人參加了培訓，廣東大冢、大連大冢也有百余人在線上參加了培訓。通過此次培訓，與會學員進一步增強了質量意識，對新發布的法律法規有了更深的理解，對于日常工作起到了指導作用。
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